單克隆抗體藥物深度報告：專利到期時代的金礦產(chǎn)業(yè)

　　單抗藥物在中國的市場需求巨大，伴隨著國外重磅單抗藥物專利陸續(xù)到期，中國的政策扶持加上企業(yè)自身科研能力和積極性的不斷提高，我國單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)將會迎來爆發(fā)式增長。

　　通過對海外單抗行業(yè)的分析，我們重點看好已經(jīng)突破關(guān)鍵技術(shù)的原研上市型企業(yè)、研發(fā)風(fēng)險較低的仿制在研型企業(yè)和在腫瘤領(lǐng)域擁有完善營銷網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)，推薦康弘藥業(yè)(002773)、華蘭生物(002007)、恒瑞醫(yī)藥(600276)。

　　全球單抗藥物市場增長勢頭強勁:單抗藥物市場保持強勁的增長勢態(tài)，2015年全球市場規(guī)模達(dá)到906億美元，十年CAGR為24%，遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)整體，是生物醫(yī)藥增長最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。2015年單抗藥物在全球十大暢銷藥品排行榜上占據(jù)六個席位，合計銷售額高達(dá)526.79億美元。

　　單抗藥物臨床應(yīng)用前景廣闊:單抗藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點，代表了藥品治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向，尤其在抗腫瘤和自身免疫疾病等治療領(lǐng)域有著無限廣闊的應(yīng)用前景。

　　中外市場差異較大:2015年我國單抗市場規(guī)模為72億人民幣，僅占全球市場的1.19%，且外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)我國80%的份額。截至目前，全球已上市的63種單抗產(chǎn)品僅有12個在國內(nèi)獲批上市，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)單抗品種也僅有10個。中外市場差異較大，具有較大的增長潛力。

　　中國單抗藥物市場潛力巨大:隨著我國居民醫(yī)療費用可支付能力的提高、市場認(rèn)知度的提升，單抗藥物臨床使用比例低的現(xiàn)狀將有望發(fā)生改變，市場需求有望逐步釋放。2016-2019年多個重磅單抗藥物專利相繼到期，2016年FDA相繼批準(zhǔn)多個仿制藥上市銷售，國家從宏觀政策上對生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)給與了越來越多的重視和投入，將進(jìn)一步刺激企業(yè)的仿制積極性，預(yù)計我國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)將會迎來跨越式的發(fā)展。

　　已有上市品種企業(yè)和仿制藥在研企業(yè)領(lǐng)跑:結(jié)合單抗行業(yè)的特征，我們首先看好已有品種上市的企業(yè)，因為公司已經(jīng)突破了單抗藥物研發(fā)、生產(chǎn)的核心關(guān)鍵技術(shù)，易于豐富產(chǎn)品線。其次看好仿制藥企業(yè)，因為仿制藥靶點明確、臨床應(yīng)用多年，可以降低企業(yè)研發(fā)風(fēng)險及市場推廣風(fēng)險;此外，相對于長病程的自身免疫性疾病而言，腫瘤患者對單抗藥物需求更為迫切，是未來發(fā)展的重點市場領(lǐng)域。